Регистрационное удостоверение – документ, который выдает Министерство Здравоохранения РФ на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. В нем говорится о том, что медицинское изделие зарегистрировано и может быть использовано в здравоохранении.
Регистрацию осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) на основании результатов испытаний и экспертиз, подтверждающих безопасность, качество и эффективность изделий. Регистрационное удостоверение выдается на неограниченный срок действия. Срок оформления регистрационного удостоверения- от 2х до 4х месяцев со дня подачи комплекта документов.
Специалисты нашей компании помогут Вам собрать весь комплект документов для подачи в Минздрав и пройти все необходимые испытания