Регистрационное удостоверение – документ, который выдает Министерство Здравоохранения РФ на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. В нем говорится о том, что медицинское изделие зарегистрировано и может быть использовано в здравоохранении.
Регистрацию осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) на основании результатов испытаний и экспертиз, подтверждающих безопасность, качество и эффективность изделий. Регистрационное удостоверение выдается на неограниченный срок действия. Срок оформления регистрационного удостоверения- от 2х до 4х месяцев со дня подачи комплекта документов.
Перечень продукции и изделий требующий получения Регистрационного Удостоверения Минздрава:
- Лекарственные средства и фармацевтические субстанции
- Медицинская техника и медицинские изделия
- Парфюмерно-косметическая продукция, средства гигиены полости рта
- БАДы (биологически активные добавки), сырье для производства БАДов
- Специализированные продукты питания, детское питание
- Ветеринарные препараты, лицензии на производство ветеринарных препаратов
- Агрохимикаты, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации
- Минеральная вода, энергетические напитки